Zertifizierungen: Ein Fundament für Sicherheit und Vertrauen

In der hochregulierten Unternehmenslandschaft der Medizintechnik sind Zertifizierungen weitaus mehr als nur ein Prüfsiegel. Sie stehen für Qualität, Sicherheit und Nachhaltigkeit und sind oft entscheidend für die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens.

Medizintechnikunternehmen wie die HARTMANN GRUPPE tragen eine besondere Verantwortung – sowohl für ihre Kunden als auch für die Umwelt. Zertifizierungen stellen sicher, dass Produkte, Services und Managementsysteme den höchsten Standards entsprechen. Weltweit verfügt HARTMANN in 37 Ländern über eigene Gesellschaften und produziert und vertreibt sein vielfältiges Produkt- und Serviceportfolio an Kunden in mehr als 130 Ländern. An vielen Standorten verfügt das Unternehmen über verschiedene Zertifizierungen, die den jeweiligen standortspezifischen Bedürfnissen und Anforderungen entsprechen.

Ob es um Arbeitsschutz (ISO 45001), Umweltmanagement (ISO 14001, EMAS ), Energieeffizienz (ISO 50001) oder nachhaltige Ressourcenbeschaffung – Forest Stewardship Council® (FSC® C131245) oder das Programme for the Endorsement of Forest Certification, kurz PEFC (PEFC/04-31-2727) – geht: Die Einhaltung dieser Normen unterstreicht, dass ein Unternehmen sich engagiert, die gesetzlichen Anforderungen nicht nur zu erfüllen, sondern gezielt zu übertreffen.

Ein komplexer Prozess mit Mehrwert

Die Überprüfung der Einhaltung von Normen und Standards aus den Bereichen Umweltrecht (z. B. ISO 14001), Arbeitssicherheit (z. B. ISO 45001) und Energiemanagement (z. B. ISO 50001) ist eine der anspruchsvollen Aufgaben der Abteilung HSE (Health, Safety, Environment) der PAUL HARTMANN AG. Allein am Hauptstandort in Heidenheim müssen weit über 400 verschiedene HSE-Vorschriften für Zertifizierungen berücksichtigt werden. Für andere Standorte ist die Zahl oft noch höher. Diese Zertifizierungen sind nicht nur ein Beweis für die Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte, sondern auch für das Engagement des Unternehmens in den Bereichen Umwelt, Energie und Arbeitssicherheit.

Die Zertifizierungsprozesse erfordern eine kontinuierliche Überprüfung und Verwaltung. Jedes Jahr werden interne und externe Audits durchgeführt, und regelmäßig steht eine externe Rezertifizierung an. Dabei besuchen unabhängige Prüfer die Standorte, um sicherzustellen, dass alle Vorgaben eingehalten werden. Diese Audits, die häufig mehrere Wochen Vorbereitungszeit benötigen, stellen sicher, dass HARTMANN gesetzliche Anforderungen nicht nur erfüllt, sondern oft auch darüber hinausgeht.

Magnus Bodmer, Director Health Safety Environment bei HARTMANN, betont: „Die größte Herausforderung für uns ist die ständige Weiterentwicklung der Vorschriften und Standards. Wenn neue Anforderungen hinzukommen, müssen wir alle Beteiligten informieren und dafür sorgen, dass sie rechtzeitig umgesetzt werden.“

Die Risiken bei Nichteinhaltung

Die Bedeutung von Zertifizierungen wird offensichtlich, wenn es zu Abweichungen kommt. Gesetzlich vorgeschriebene Zertifikate wie ISO 50001 bringen bei Nichtkonformität empfindliche Strafen mit sich. Auch kundenseitig gewünschte Zertifikate wie FSC® können kritische Folgen haben, wenn sie nicht erfüllt werden – etwa den Verlust von Verträgen.

Dank seiner etablierten und effizienten Managementsysteme gelingt es HARTMANN, höchste Standards nicht nur einzuhalten, sondern oft sogar zu übertreffen und Abweichungen nahezu vollständig zu vermeiden.

Zertifizierungen der PAUL HARTMANN AG

Um die Nachhaltigkeitsstrategie und die Unternehmenswerte gezielt zu untermauern, setzt die PAUL HARTMANN AG auf ein ausgewähltes Portfolio an Zertifizierungen. Diese werden gezielt entsprechend der jeweiligen länderspezifischen Marktanforderungen und des regulatorischen Rahmens implementiert. Nachfolgend eine Auswahl zentraler Zertifikate und deren Bedeutung:

1. EMAS – Eco-Management and Audit Scheme

Das EMAS ist ein freiwilliges Umweltmanagementsystem der Europäischen Union. Für HARTMANN ist es nicht nur ein Instrument zur Einhaltung von Umweltstandards, sondern ein Ausdruck des Engagements für Nachhaltigkeit. Mit EMAS verpflichtet sich das Unternehmen, Umweltauswirkungen systematisch zu analysieren, Maßnahmen zur Verbesserung umzusetzen und diese in einer öffentlich zugänglichen Umwelterklärung zu dokumentieren. Dadurch wird Transparenz geschaffen, die nicht nur Kunden, sondern auch Partner und Behörden überzeugt.

Ziele:

  • Förderung des Umweltschutzes
  • Einsparung von Energie und Ressourcen
  • Übertreffen gesetzlicher Anforderungen
  • Schaffen von Transparenz

2. ISO 14001 – Umweltmanagementsystem

Die ISO 14001 ist eine international anerkannte Norm für Umweltmanagementsysteme und ähnlich zu EMAS. Sie hilft HARTMANN, die eigenen Umweltziele zu erreichen, den Ressourceneinsatz zu optimieren und gesetzliche Vorgaben zu erfüllen. Die Zertifizierung unterstreicht das Engagement für den Umweltschutz und optimiert Prozesse. Dies reduziert Umweltbelastungen und Kosten.

Ziele:

  • Umweltschutz fördern
  • Rechtskonformität gewährleisten
  • Prozesse und Umweltziele kontinuierlich optimieren

3. EcoVadis – ESG-Rating für nachhaltige Unternehmen

EcoVadis gehört zu den weltweit führenden und anerkannten Anbietern von Nachhaltigkeitsbewertungen und unterstützt Unternehmen aller Größen und Branchen, ihre Nachhaltigkeitsziele zu erfüllen. Das ESG-Rating deckt die Bereiche Umwelt, Arbeits- und Menschenrechte, Ethik sowie nachhaltige Beschaffung ab.

Ziele:

  • Nachhaltigkeitsleistung messen und optimieren
  • Transparenz in der Lieferkette erhöhen
  • Verbesserungen in den Bereichen Umwelt, Ethik und soziale Verantwortung vorantreiben

4. ISO 45001 – Arbeitsschutzmanagementsystem

Die Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeitenden stehen bei HARTMANN an oberster Stelle. Mit der ISO 45001-Zertifizierung hat das Unternehmen ein Arbeitsschutzmanagementsystem etabliert, das Risiken systematisch identifiziert und minimiert. Von der Vermeidung von Arbeitsunfällen bis zur Förderung des Wohlbefindens der Mitarbeitenden – die Norm trägt dazu bei, eine Kultur der Sicherheit zu schaffen und die Produktivität zu steigern.

Ziele:

  • Arbeitsunfälle und Risiken minimieren
  • Gesundheit der Mitarbeitenden fördern
  • Arbeitsschutz verbessern und in die Unternehmenskultur integrieren

5. ISO 50001 – Energiemanagementsystem

Die ISO 50001-Zertifizierung unterstreicht das Engagement von HARTMANN für eine nachhaltige Energiepolitik. Mit einem strukturierten Ansatz werden Energiedaten überwacht, Ineffizienzen identifiziert und Maßnahmen zur Reduktion des Energieverbrauchs umgesetzt. Die Vorteile sind nicht nur ökologischer Natur, sondern auch finanziell erheblich: In Deutschland spart HARTMANN durch diese Zertifizierung jedes Jahr mehrere hunderttausend Euro an Energieabgaben und Steuern.

Ziele:

  • Energieeffizienz steigern
  • Energiekosten senken
  • Umweltschutz fördern

6. Lieferkettenzertifizierung nach FSC® und PEFC

Mit den FSC®-Zertifizierungen und PEFC-Zertifizierungen unterstreicht HARTMANN sein Engagement für eine nachhaltige Forstwirtschaft in der Lieferkette. Zertifizierte Endprodukte bieten Kunden, die Wert auf Nachhaltigkeit legen, eine zusätzliche Wahlmöglichkeit und können gezielt vermarktet werden. Gleichzeitig verwendet HARTMANN auch Rohmaterialien wie beispielsweise Kartons, für die keine eigene Zertifizierung erforderlich ist. Auch bei unseren „normalen“, nicht zertifizierten Rohstoffen legen wir Wert auf eine dokumentierte Lieferkette und wissen beispielsweise, dass die Zellulose unserer Inkontinenzprodukte aus Plantagen in Skandinavien, Nord- und/oder Südamerika kommt.

Ziele:

  • Transparenz in der Lieferkette
  • Förderung nachhaltiger Nutzung

7. ISO 14064 – Treibhausgasmanagement

Die ISO 14064-Norm ermöglicht es HARTMANN, die eigenen Treibhausgasemissionen präzise zu erfassen und zu berichten. Diese Transparenz stärkt das Vertrauen der Stakeholder und ermöglicht es, gezielte Maßnahmen zur Emissionsreduktion zu entwickeln. Damit leistet das Unternehmen einen aktiven Beitrag zum globalen Klimaschutz.

Ziele:

  • Erhöhung der Transparenz und Glaubwürdigkeit
  • Unterstützung bei der Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur Senkung von CO₂-Emissionen.
  • Unterstützung bei der Teilnahme an Emissionshandelssystemen

8. ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Die ISO 13485 ist die international anerkannte Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Sie stellt sicher, dass Unternehmen wie HARTMANN die strengen regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten erfüllen. Durch die Zertifizierung nach ISO 13485 wird gewährleistet, dass Prozesse risikobasiert gesteuert und kontinuierlich optimiert werden. Dies ist essenziell, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten.

Ziele:

  • Sicherstellung der hohen Qualitätsstandards für Medizinprodukte
  • Risikominimierung in der Produktion und Lieferkette
  • Erfüllung internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Beitrag zu nachhaltigen Produktionsprozessen durch Effizienzsteigerungen

9. DIN ISO 9001 – Allgemeines Qualitätsmanagement

Die DIN ISO 9001 ist die weltweit führende Norm für Qualitätsmanagementsysteme und stellt sicher, dass Unternehmen ihre Prozesse kontinuierlich verbessern und Kundenanforderungen erfüllen. Für HARTMANN ist diese Zertifizierung ein zentraler Baustein, um effiziente, nachhaltige und kundenorientierte Prozesse zu gestalten. Die Umsetzung von ISO 9001 hilft, Ressourcen optimal einzusetzen und nachhaltige Geschäftspraktiken zu etablieren, die sowohl wirtschaftliche als auch ökologische Vorteile bieten.

Ziele:

  • Stärkung der Prozessqualität und Kundenorientierung
  • Steigerung der Effizienz und Ressourcenschonung
  • Erhöhung der Wettbewerbsfähigkeit durch systematische Verbesserung

Zertifizierungen sind Teil von HARTMANNS DNA

Zertifizierungen sind weit mehr als reine Nachweise der Compliance – sie sind ein wesentlicher Bestandteil der strategischen Ausrichtung der PAUL HARTMANN AG. Sie schaffen Vertrauen, verbessern die Effizienz und helfen, Risiken zu minimieren. Gleichzeitig verdeutlichen sie das Engagement des Unternehmens für Qualität, Nachhaltigkeit und Sicherheit. In einer Welt, in der Standards und Anforderungen stetig steigen, bleibt HARTMANN dank seiner umfassenden Zertifizierungen ein verlässlicher Partner für Kunden, Geschäftspartner und Mitarbeitende.