El camino desde la biología médica hasta los Regulatory Affairs

Dr. Silvia Kluge, Jefa de Equipo en Regulatory Affairs

Sigue tus intereses

La Dra. Silvia Kluge, líder del equipo de Regulatory Affairs, no es una jefa típica. Si echas un vistazo a su CV, te impresionará: intership en la Universidad de Cambridge, tesis en la Facultad de Medicina de Harvard, doctorado en la Universidad de Ulm, cargos en la industria farmacéutica. Sin embargo, si hablas con ella, te darás cuenta de que Silvia no solo hace lo correcto. En cambio, escucharás palabras como "pasión", "decisiones instintivas", "seguir mis intereses" y "trabajo en equipo". Queríamos saber más sobre la trayectoria de Silvia y por qué su puesto en HARTMANN es la culminación de sus diversas experiencias.

Pasión por la biología y el propósito

Silvia siempre amó la naturaleza y en la escuela le fascinaba la biología, en particular el cuerpo humano y su funcionamiento. Su profesor de biología la animó a estudiar y se licenció en Biología Médica. Explica: “Combinaba todos mis intereses, pero también me permitía especializarme en áreas como la biología molecular, la ética médica y la virología”. Silvia sabía que no quería ser médica, pero aun así imaginaba una profesión que tuviera un propósito: una que ayudara a las personas a través de la investigación.

La vida de una estudiante

Durante sus estudios de Biología Médica, Silvia tuvo su primera noción de la importancia de trabajar en equipo. “El plan de estudios era reducido, por lo que los profesores conocieron bien a los estudiantes. Esto realmente marcó la diferencia en la formación que nos dieron”. Animaron a Silvia a pensar en grande y consiguió prácticas en la Universidad de Cambridge y en la Facultad de Medicina de Harvard, donde completó su máster en Virología. El tiempo que pasó en la Facultad de Medicina de Harvard le enseñó otra lección valiosa: encontrar el lugar que sea adecuado para ti. Silvia dice: “Harvard fue increíble, pero también muy competitiva, todos trabajaban por sus propios objetivos. Extrañé el compromiso de trabajar en equipo”. Silvia completó sus estudios de doctorado en un laboratorio de renombre en la Universidad de Ulm, donde pudo seguir su interés por la virología, en particular el VIH.

Una inmersión profunda en la industria

Tras finalizar su carrera, Silvia se lanzó de lleno a la industria farmacéutica. Comenzó a explorar caminos en las áreas de regulación, datos de pacientes y privacidad, así como en la formación de equipos y la cooperación internacional. Muchas de las habilidades que había perfeccionado durante sus estudios le resultaron muy útiles en su vida profesional. “Tienes que organizar tus preguntas, ordenar tus respuestas y, como un rompecabezas, empezar a expandirte y a construir una imagen de un camino a seguir para llegar a una buena solución”. Silvia aceptó puestos en los que pudiera abordar problemas, analizarlos, interpretarlos y definirlos, y en los que pudiera “aprender, aprender y aprender”. En ese camino, buscó su puesto actual en Regulatory Affairs en HARTMANN.

Miembro del equipo

Silvia comenzó a trabajar en Regulatory Affaris en 2020. Como ella misma señala, es un campo diverso y las regulaciones son cruciales para garantizar que los productos sean seguros y efectivos. Supervisa, entre otros, aspectos de la gestión del ciclo de vida del producto y la gestión del control de cambios; en primer lugar, desde la perspectiva del cumplimiento normativo en el cuidado de heridas. Como líder de equipo, Silvia se basa en sus experiencias pasadas, donde aprendió el valor de un equipo que trabaja en conjunto. Explica: “Soy parte del equipo y cuando estamos en una situación difícil, trabajamos codo con codo y hacemos lo que hay que hacer. Realmente aprecio que podamos debatir entre nosotros y defendernos mutuamente”.

¿Qué es lo que más disfruta de su trabajo? “El trabajo de detective. Trabajar con personas que pueden usar el pensamiento estructurado para desarmar procesos, poner las cosas en un orden lógico y defender soluciones”. Al observar la cartera de productos y ver que la legislación es un campo en constante evolución, en el que surgen constantemente nuevas regulaciones, directivas y documentos de orientación, el equipo no tendrá escasez de desafíos en el futuro.

Silvia dice que ha tenido buenos modelos a seguir en el pasado, especialmente en HARTMANN, y aprecia el gran apoyo que se brinda aquí al trabajo en equipo. Explica: “El programa Fit to Lead de HARTMANN me permitió aprender mucho sobre liderazgo, sobre cómo trabajar con diferentes tipos de personalidad y cómo sacar a relucir su potencial”. El programa de HARTMANN también le brindó capacitación adicional para convertirse en una “Gerente de RA internacional” certificada.

Una parte de HARTMANN

Silvia recuerda la primera vez que cruzó las puertas de HARTMANN: “Todos decían ‘buenos días’ o ‘hola’, independientemente de si se conocían o no”. Después de varios años en HARTMANN, Silvia sigue teniendo la sensación de que la empresa está realmente formada por sus empleados: es más que un logotipo. “HARTMANN somos nosotros”, afirma. Y en su trabajo en Regulatory Affairs, ha encontrado el propósito que imaginó para sí misma cuando comenzó: un trabajo que ayuda a las personas.