Van medische biologie naar regelgevende zaken

Silvia Kluge, Cheffe d’équipe affaires réglementaires

Volg je passie

Dr. Silvia Kluge, Team Leader in Regulatory Affairs, is niet zomaar een manager. Uit haar cv blijkt waarom dat zo is: een stage bij Cambridge University, masterthesis bij Harvard Medical School, PhD bij Ulm University, verschillende functies in de farmaceutische sector. Een gesprek met haar geeft het gevoel dat Silvia niet alleen ‘het juiste’ wil doen. In plaats daarvan heeft ze het over zaken als ‘passie’, ‘intuïtie’, ‘mijn interesses volgen’ en ‘teamwork’. Wij wilden graag meer horen over het pad dat Silvia heeft gekozen en waarom haar functie bij HARTMANN hét hoogtepunt is van al haar ervaringen tot dusver.

Een passie voor biologie en willen bijdragen

Silvia is altijd al dol geweest op de natuur. Op school was ze dan ook gefascineerd door biologie en met name het menselijk lichaam en hoe het werkt. Dankzij haar biologiedocent werd ze aangemoedigd om verder te gaan met het vak, waarna ze eerst een opleiding voor medische biologie ging volgen. “Ik kon zo mijn interesses combineren, maar ik kon me ook richten op gebieden als moleculaire biologie, medische ethiek en virologie”, licht ze toe. Silvia wist dat ze geen medische dokter wilde worden, maar wist wel dat ze met haar toekomstige baan een steentje wilde bijdragen; een baan die anderen aan de hand van onderzoek kan helpen.

Het leven van een student

Tijdens haar opleiding medische biologie merkte ze voor het eerst hoe belangrijk een team is. “Er waren niet veel studenten, dus de docenten konden de studenten goed leren kennen. Dit maakte echt een verschil in de begeleiding die we kregen.” Ze moedigden Silvia aan om groots te denken, wat leidde tot een stageplek bij Cambridge University en Harvard Medical School, waar ze haar master in virologie afrondde. Tijdens haar stage bij Harvard Medical School leerde ze hoe belangrijk het is om een plek te vinden die bij je past. Silvia vertelt: “Harvard was geweldig, maar er was ook veel concurrentie. Iedereen werkt immers aan hun eigen doelen. Voor mij ontbrak hierbij samenwerking.” Silvia rondde daarna haar doctoraatsopleiding af in een befaamd laboratorium van Ulm University waar ze haar interesse in virologie kon volgen, in het specifiek HIV.

Een diepe duik in de sector

Nadat ze haar opleiding had afgerond, waagde Silvia haar kans in de farmaceutische sector. Hier begon ze nieuwe wegen te verkennen op het gebied van regelgeving, patiëntengegevens en -privacy, alsook teambuilding en internationale samenwerking. Tijdens haar opleidingen had ze al veel van haar vaardigheden verfijnd, dus kwamen deze goed van pas in haar professionele leven. “Zorg dat je op al je vragen een concreet antwoord hebt. Daarna kun je, net als bij een puzzel, alles bij elkaar zoeken en werken aan een goede oplossing.” Silvia zocht een functie waarmee ze problemen kon aanpakken, onderzoek kon doen en zoeken naar verklaringen, en waarvan ze kon ‘leren, leren en nog eens leren’. Met die gedachte vond ze haar huidige functie in Regulatory Affairs bij HARTMANN.

Een lid van het team

Silvia begon in 2020 met werken bij Regulatory Affairs. Het is een divers werkgebied, zoals ze aangeeft, en regelgevingen zijn van groot belang om te garanderen dat producten veilig en effectief zijn. Ze overziet, onder andere, aspecten van het levenscyclusbeheer van producten en het wijzigingsbeheer, vooral vanuit het perspectief van regelnaleving in Wondzorg. Als Team Leader kijkt Silvia vaak terug op haar ervaringen uit het verleden, toen ze leerde hoe belangrijk het is om goed samen te werken als team. “Ik maak ook deel uit van het team, dus als we ons in een lastige situatie bevinden, werken we samen om de klus te klaren,” legt ze uit. “Ik waardeer het enorm dat we met elkaar kunnen discussiëren en voor elkaar kunnen opkomen.”

Wat vindt ze het leukst aan haar baan? “Het zoekwerk. Werken met mensen die gestructureerd denken om processen te ontleden, die zaken in een logische volgorde kunnen zetten en oplossingen kunnen verdedigen.” Met het oog op de productpijplijn en het feit dat wetgevingen constant veranderen, waardoor vervolgens constant nieuwe regelgevingen, richtlijnen en leidraden ontstaan, zijn er voor het team altijd genoeg uitdagingen in de toekomst!

Silvia vertelt dat zij goede rolmodellen heeft gehad, vooral bij HARTMANN. Ze waardeert daarbij hoe de nadruk altijd op teamwork ligt. “HARTMANN’s programma Fit to Lead heeft me zoveel geleerd over leiderschap, het werken met verschillende typen personen en hoe ze hun potentieel kunnen benutten.” Het programma van HARTMANN bood haar ook extra training om een gecertificeerde ‘RA Manager International’ te worden.

Deel uitmaken van HARTMANN

Silvia herinnert zich nog de eerste keer dat ze bij HARTMANN naar binnen liep. “Iedereen zei ‘Goedemorgen’ of ‘Hallo’ tegen elkaar, ook al kenden ze elkaar wellicht helemaal niet.” Na meerdere jaren gewerkt te hebben bij HARTMANN, ziet Silvia dat alle werknemers het bedrijf vormen, en dat het meer is dan een logo. “Wij zijn HARTMANN,” vertelt ze. Dankzij haar functie in Regulatory Affairs werkt ze nu volgens het doel dat ze voor ogen had toen ze pas begon: mensen helpen.